基于ISO13485的医疗器械质量管理体

　　智杰科技教育强大的研发管理咨询实力，已对多家大中型公司开展咨询项目。

　　智杰科技教育成为业界*的研发管理、物料优选管理、新产品导入管理、集成供应链管理及其企业信息化集成咨询服务的*提供商。

　　标准化设计务实
　　【课程背景】
　　随着新兴产业和创新技术的不断涌现，如何准确、快速、高质量、低成本地推出满足客户和市场需要的产品，怎样在产品开发和工程实践中沉淀技术，将直接关系到一个企业能否保持持续的赢利能力和*优势，作为企业的领导者及研发管理者，您一定面临着以下问题或挑战：
　　如何实现基于产品平台去开发产品？
　　如何规划产品平台？
　　如何进行技术规划？
　　如何进行CBB（公共共享模块）的设计和优化及维护？
　　如何基于预研和产品平台规划实现技术管理？
　　如何实施知识管理，*程度的利用已有的知识？
　　如何从组织及绩效方面来保障与牵引企业基于平台进行产品开发？
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　　本课程针对在企业的研发实际、技术开发管理和核心技术创新所面临的问题，基于国际先进成熟的平台化开发管理模式、工具及方法，并结合国内优秀研发管理企业的*实践，提出产品开发必须基于货架技术，*产品平台与技术平台以及产品共用基础模块（CBB）的建设，达到“多”、“快”、“好”、“省”的产品开发目标，帮助企业全面掌握平台化的研发管理核心思想、组织模式以及系统的方法与工具，进而实现平台化、模块化开发，提升企业的核心竞争力。
　　【培训对象】
　　公司总体技术办、产品规划部门、产品研发部门、研发管理等部门；

　　采购管理和供应商管理
　　【适合对象】：高层管理、采购、供应商管理、质量、研发等部门的负责人和骨干员工。
　　【课程背景】 curriculum background
　　l采购是企业利润的黑洞，如何改善优化？
　　l供应商经常送错货，怎么解决？
　　l物料信息复杂多样，如何更有效地管理起来？
　　l采购人员为应付缺料问题焦头烂额，采购管理缺乏统一思路。
　　l和供应商谈降价的手段太单一。
　　l如何快速提高谈判技巧？
　　l新增供应商无序、低效。
　　l现有供应商如何有效地管理？
　　l物料出了质量问题，怎么处理更有效？
　　以上问题是企业发展过程中经常遇到的困境，本课程从这些问题入手深入剖析采购和供应商管理的技巧与实务，内容系统而全面，包含大量实际案例以及练习题，可以让高层管理、采购管理和供应商管
　　理人员短期内对采购管理和供应商管理有全面了解并掌握实用技巧。
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　　【培训收益】training income
　　全面提升采购与供应管理者的职业能力，深度拓展企业采购与供应管理的价值空间。
　　l培养国际化、规范化的采购与供应管理职业团队，提高企业采购供应管理水平。
　　l发展和贯彻采购工作中应遵循的准则，促进采购部门的规范与发展。
　　l培训课程覆盖采购与供应知识体系，系统、全面。
　　l为企业开源节流，创造价值，使采购部门从“花钱”走向“挣钱”。
　　l掌握利用供应链知识帮助企业实现价值*化。

　　市场管理与产品开发
　　【培训对象】企业CEO/总经理、研发总经理/副总,公司总工/技术总监,公司人力资源总监、产品线总监、产品经理/项目经理、PMO（项目管理办公室）成员、市场总监、技术支持总监等。
　　【课程背景】
　　企业产品经营如何才能真正做到市场导向？如何解决研发与市场脱节的问题？如何才能避免闭门造车式的产品开发？如何制定有效的市场规划和产品规划？如何建立清晰的产品路标、平台路标和技术路标？
　　……作为企业高层、营销主管、产品经理或研发主管，您是否被这些问题所困扰？那么，市场管理（Market Management）就是解决之道。
　　产品开发管理是“正确地执行项目”，而市场管理及产品规划关注“执行正确的项目”，应该说后者对产品的成功更为关键。*企业在产品开发管理方面还有些招式，但在市场管理及产品规划方面还十分粗放和薄弱，可能有一些市场调研、市场分析、产品规划方面的活动，但往往非常零散，没有流程，不成体系，很多企业甚至处于凭感觉和拍脑袋阶段。
　　要实现产品的持续成功，还得从源头的市场管理抓起。本课程基于国际先进的市场管理模式和方法，针对*企业的实际，使您全面掌握市场管理及产品规划的核心思想、组织模式、精细化的方法及工具。
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　　【课程收益】
　　1.分享讲师数百场研发管理培训的专业经验，*现场的互动帮助学员理清适合自己企业的产品管理的思路和产品经理的培养方案
　　2.分析业界公司在产品经理培养和管理中的误区，并分享成功经验
　　3.了解产品经理的定位、职责、素质模型与任职资格标准
　　4.理解新产品市场管理、路标规划、需求管理的流程及支撑体系
　　5.掌握新产品开发的过程管理的技巧和方法
　　6.掌握新产品上市管理的技巧和方法，总结*产品商业成功的关键
　　7.学会如何打造一个成功的产品团队，如何管理产品团队的绩效和冲突处理
　　8.学会如何建立产品经理的培养体系――资源池
　　9.分享讲师几十个咨询项目的产品管理和产品经理队伍建设的案例资料（模板、表格、
　　样例……），帮助学员制定Action Plan，使得学员参训后回到自己的公司能够很好实践。

　　全面质量管理（TQM）
　　【参加对象】
　　研发，质量，工艺/工程，制造，售后，人资，财务等部门负责人及骨干员工。
　　【课程背景】
　　*本课程，能更好地理解公司现有的质量管理体系，提升质量管理体系执行的有效性，提升持续的质量改进能力。
　　【课程收益】
　　理解全面质量管理体系的运作框架；
　　掌握全面质量管理各个关键职能的质量管理要点；
　　掌握全面质量管理常用的方法和工具。
　　【课程特色】
　　☆立足基础――本课程的内容完全兼容多种质量管理体系，在此基础上做了提高，因此不会形成两张皮。
　　☆行业特点――讲师具有知名多年企业的*质量管理经验，所举案例具有鲜明的行业特征，符合企业的需求。
　　☆系统性――讲师精通ISO9001、ISO13485、QSR820、TS16949、CMMI等多种质量管理体系，将其融会贯通，所提炼的全面质量管理框架系统地体现了全面质量管理内涵精髓
　　☆实战性——深入的企业剖析和针对性的问题解决贯穿整个培训，不仅提供方法，而且提供许多实用工具，便于企业落地实施TQM。
　　【讲师资历】
　　汪礼兵，*合格评定中心国家认可委员会质量技术专家，研发管理\产品工程专家
　　专业背景：*合格评定中心国家认可委员会（CNAS）医疗器械质量技术专家，高级工程师、深圳市专家协会会员、清华大学EMBA，华中科大光电工学硕士。具有二十多年工作经验。
　　资历背景：曾任职于美国纽交所上市企业(**的医疗器械制造商)等大型知名公司。历任可靠性工程经理、物控经理、研发管理流程优化总工、质量管理部总经理、事业部总经理等职位。
　　专长：集成产品开发、设计转换、风险管