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产品风险管理与FMEA实战
关键字:产品风险管理与FMEA实战|深圳产品风险管理与FMEA实战
学校价格:¥电话咨询 网上优惠价:¥预约享团购 关注度:441人 总课时:预约咨询 开班日期:滚动式开班 上课时段:白班、晚班、周末班 授课学校:深圳志杰科技 上课地点:深圳市龙岗区龙城街道长兴北路 课程背景
企业必须把产品安全与可靠性放在首位,越来越多的企业意识到必须预先分析风险并采取风险应对措施以“防患于未然”是非常重要的,由这种意识指导下形成的预防性设计方法就是产品风险管理体系。本课程介绍了业界在产品实现的全过程中实施产品风险管理的*实践框架以及关键支持工具FMEA的应用等。
课程目标
- 使学员理解什么是产品的风险管理、什么是FMEA,产品风险管理与FMEA的关系。
- 全面理解和掌握优秀的产品风险管理框架,理解如何有效地在产品开发生命周期中进行风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理。
- 掌握常用风险管理评价准则,常用的风险管理工具,包括DFMEA,PFMEA。
- 结合产品开发生命周期过程,讲解产品风险管理体系,使学员能将风险管理与整个产品实现过程密切结合起来,使学员能够建立起符合风险管理标准要求的产品研发体系,*产品的安全性、有效性。
- 注重产品风险管理体系的整体管控与风险管理工具FMEA的密切结合;
- 注重产品风险管理体系与设计开发过程的密切结合,包括与需求分析、技术解决方案、验证与确认、设计转换、变更控制等过程的的结合;
- 满足军工、航天、汽车行业TS16949、医疗器械ISO13485有关安全性设计的监管要求,也适用于其它行业(如电子通讯)的可靠性设计。
- 提供风险管理模板、FMEA分析表单模板,便于学员学习模拟;
- 提供实例讲解;
- 充分与学员互动。
总经理、质量安全总监、研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、可靠性工程师、项目经理、研发工程师、设计转换工程师、工艺工程师、QA工程师。
标准课时
2天,每天6小时,可依据企业情况调整。
讲师介绍
汪礼兵
资历:*合格评定中心国家认可委员会质量体系技术专家,高级工程师、深圳市专家协会会员,华中科技大学光电硕士、清华大学EMBA。20年以上的产品研发及可靠性管理、质量管理经历,参与或领导完成多项研发项目,曾获得广东省科技进步奖,为*获奖者。
经验:曾任职于迈瑞生物医疗电子股份*等知名公司。历任可靠性工程经理、研发管理流程优化总工、质量管理部总经理、咨询公司*顾问等职位。擅长集成产品开发、研发项目管理、可靠性工程、集成物料优选的培训与咨询,曾咨询*迈瑞医疗、创维数字、航天恒星、通合电子、瑞奇外科器械等建立产品集成产品研发流程、可靠性工程体系、风险管理体系、集成物料优选管理体系等,取得很大成功,具备极其丰富产品的研发、质量、风险管理、物料控制运作的实战经验。
项目实践:*空间技术研院、迈瑞医疗、奇瑞汽车、中兴通讯、创维数字、创维RGB、瑞奇外科、思维自动化、通合电子、航天恒星等。
课程大纲
*部分 产品风险管理体系(1.5H)
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产品风险管理概述
- 什么是产品风险管理?
- 产品风险管理与FMEA的关系
- 重要的术语
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产品风险管理通用要求
- 风险管理过程
- 管理职责
- 人员资格
- 风险管理计划
- 风险管理文档
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风险分析
- 风险分析过程
- 产品风险有关的特征的判定
- 危害的判定
- 估计每种危害状况的风险
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风险评价
- 风险评价准则
- 严重度、发生率、可测性 评估依据是什么?
- 概率的评价
- 严重度的评价
- 各种风险评价准则举例
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风险控制
- 降低风险
- 风险控制方案分析
- 风险控制措施的实施
- 剩余风险的评价
- 风险/受益分析
- 风险控制的三原则和三顺序
- 风险控制措施引起的风险
- 风险控制的完整性
- 全部剩余风险的可接受性评价
- 风险管理报告
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生产和生产后信息
- 用于对产品操作者、使用者,或对产品安装、使用和维护负责的人提供的信息进行收集的机制
- 新的或修订的标准
- 收集和评审市场上的相似产品的公认的信息
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FMEA方法介绍
- DFMEA、PFMEA表格详解
- 基本规则与分析假设
- 分析的方法
- 分析的*低约定层次
- 编码体系
- 故障判据。
- FMEA团队成员的组成
- DFMEA、PFMEA的质量目标
- 为什么许多企业的FMEA流于形式?
-
DFMEA与设计控制之间的融合
- 需求规格说明
- 系统与子系统的规格说明
- 与风险有关的说明
- 体系结构
- 关于体系结构的描述
- 体系结构对风险的影响
- 体系结构说明要考虑的因素
- 设计和实现
- 体系结构与测试规格的关系
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